紧急|食药监总局通告!这药全国停止销售使用并召回!包括小儿氨酚黄那敏、扑尔敏……

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近期,感冒高发,各种感冒药成了“常备药”!然而,小编得到一个不好的消息。食药监总局发通告:药企涉嫌严重违法,2017年生产的这个药立即停用!

近期,感冒高发

各种感冒药成了“常备药”!

然而,小编得到一个不好的消息

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食药监总局发通告:

药企涉嫌严重违法

2017年生产的这个药

立即停用!

12月17日,国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

△截图来自国家食品药品监管总局网站

总局飞检,药企严重违法 

通告显示,根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。 

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。 

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

又名扑尔敏,很多是感冒药

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。

据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季。

全国立即停止销售、召回

对此,总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。

药企大检查要来

总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

相信在各级药监部门的合力下,这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明,这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。

温馨提示

氯苯那敏可用这些药代替

一般变态反应可选用:其它第 1 代抗组胺药,如苯海拉明、赛庚啶、异丙嗪等;也可选用无嗜睡副作用的第 2 代抗组胺药,如特非那丁、西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、阿伐斯丁等。

四岁以下儿童不推荐复方感冒药

普通感冒属于病毒性感染,是可以自愈的疾病,吃不吃感冒药都不会缩短感冒的病程,而且感冒药不是针对病因进行治疗的药物。

美国食品药品管理局(FDA)2007 年下令撤回市场上所有用于两岁以下儿童的复方感冒药,在药品说明书上明确规定「不推荐给四岁以下的儿童使用复方感冒药」。

涨姿势

感冒了吃药,看不懂药盒上的这几个字,很危险! 

冬季是感冒多发的季节得了感冒或流感,一般人都会吃点感冒药,然而,残酷的是,根本没有特效药可以根治感冒,吃药不过是帮我们缓解症状罢了。

当然,感冒药不能随便吃,而是要根据自己的感冒症状“对症下药”。

虽说很多感冒药是非处方药,我们可以自行服用,但是其中的一些成分却不是每个人都能吃的。

带有以下这六个字的药品,您要谨慎服用!

来源: 经视焦点、国家食药监总局、央视新闻、扬州时报、南通网、南方日报

编辑 梁雁仪

标签:社会民生,食药监总局,感冒药,维C银翘片

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